GOTIC臨床試験について

●　GOTIC-008　後方視的研究　　※この研究は登録を終了しました　
研究名 局所進行子宮頸癌に対する同時化学放射線療法（CCRT）後の晩期毒性とその予後に関する後方視的検討

●　GOTIC-009　後方視的研究　　※この研究は登録を終了しました　
研究名 子宮体癌リンパ節郭清の省略条件として腫瘍径あるいはvolume indexは有用であるかの後方視的検討

●　GOTIC-018 試験 ※2021年6月に登録を終了しました
試験名 局所進行子宮頸癌を対象とした化学放射線療法とONO-4538の併用療法の多施設共同、非盲検、非対照、第Ⅰ相試験
登録期間 2019年3月～2021年9月
研究期間 （治験）2019年3月～2025年3月
（附随研究）2019年3月～2025年3月
目標症例数 30例

●　GOTIC-023　SENTICOL Ⅲ 試験　※2024年3月に登録を終了しました
試験名 早期子宮頸癌におけるセンチネルリンパ節生検の国際共同検証試験
登録期間 2019年7月～2024年5月
試験期間 2019年7月～2029年5月
目標症例数 30例　（国内）　988例　（Global）

●　GOTIC-025試験　　　※2022年7月に登録を終了しました
試験名 プラチナ系化学療法の実施中又は実施後に病勢進行が認められた再発又は転移性子宮頸癌患者を対象としたペムブロリズマブ及びオラパリブ併用療法の第 II 相試験
登録期間 2020年12月～2022年8月
試験期間 2020年12月～2024年2月
目標症例数 28例

●　GOTIC-028 / AGO-OP. 6　ECLAT 試験　　※2024年12月に登録を終了しました
試験名 再発高リスクのステージⅠ/Ⅱ期子宮体癌に対する骨盤および傍大動脈リンパ節郭清の治療的意義に関する多施設共同ランダム化比較試験
登録期間 2021年7月1日（倫理審査委員会承認後）～2025年3月31日
試験期間 2021年6月1日（倫理審査委員会承認後）～2030年3月31日
目標症例数 15例（国内）

●　GOTIC-030　NIRVANA-1 試験　GINECO-OV129ｂ/ ENGOT-OV63　　
試験名 初回腫瘍減量手術肉眼的完全切除後の進行卵巣癌を対象にパクリタキセル、カルボプラチン投与後のニラパリブによる維持療法と、パクリタキセル、カルボプラチン、ベバシズマブ投与後のニラパリブ、ベバシズマブによる維持療法を比較するランダム化試験
登録期間 2022年7月25日～2026年3月31日
試験期間 2022年7月25日～2031年3月31日
目標症例数 24例（国内）

　
●　GOTIC-032　LYRA 試験　
試験名 PARP阻害薬投与既往を有するプラチナ感受性再発上皮性卵巣癌に対するオラパリブ（リムパーザR）維持療法の前向き観察研究
登録期間 2022年12月1日～2025年10月31日
目標症例数 57例

　
●　GOTIC-033　後方視的研究　　
試験名 進行上皮性卵巣癌における主治療前化学療法および腫瘍減量手術へのPARP阻害薬導入の影響

　
●　GOTIC-034　DOMENICA 試験　GINECO-EN105ｂ/ENGOT-en13　※2025年2月に登録を終了しました
試験名 DNAミスマッチ修復機構欠損を有する進行性・転移性子宮体がん患者を対象に、一時治療として化学療法単独とドスタルリマブを比較する無作為化第Ⅲ相試験
登録期間 2024年5月1日～2025年6月30日
試験期間 2024年5月1日～2029年12月31日
目標症例数 6例（国内）

　
●　GOTIC-035　DOVE 試験　
試験名 再発婦人科明細胞癌に対するdostarlimab単剤療法またはベバシズマブ併 用療法と非プラチナ製剤化学療法の3群無作為化第2相試験
登録期間 jRCT公開日～2025年12月31日
試験期間 2024年11月7日～2028年3月31日
目標症例数 40例（国内）

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